国产重组蛋白疫苗如何在几个月内快速迭代，既能对抗新冠病毒原始株，又能覆盖XBB变异株？近日，广州国家实验室研究员彭华讲述了背后的秘密。

彭华介绍，实验室联合珠海市丽珠单抗生物技术有限公司研发的新冠融合蛋白疫苗（下称“V-01疫苗”），在传统融合蛋白疫苗基础上，主要创新点在于使用人源细胞因子α干扰素作为分子内佐剂，突破了蛋白类疫苗对毒副作用大且专利被垄断的国外强佐剂的依赖。

这个经过设计的重组蛋白抗原，不仅可克服铝佐剂引发的T细胞应答缺陷问题，产生有效的细胞应答，同时显著增强病毒中和抗体水平。免疫应答起效快、强度高、特异性好、稳定持久。

V-01疫苗

经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，2022年9月V-01疫苗被纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用，有效支援全国防疫大局。在疫苗原材料易受进口限制的大背景下，团队力争实现原材料完全国产化，此前已在全国27个省市接种，惠及广大群众。

作为国内首个在两针灭活疫苗基础上进行序贯加强免疫并开展针对奥密克戎变异株保护效力Ⅲ期临床研究的新冠疫苗，V-01疫苗在巴基斯坦、马来西亚等国家完成3万多例受试者入组。临床试验结果证实，V-01疫苗在两针灭活疫苗基础上序贯加强免疫后，针对奥密克戎变异株的绝对保护力为61.35%；安全性显著优于mRNA疫苗，注射疼痛等不良反应发生率约为mRNA疫苗的1/10。

针对新冠XBB变异株，在V-01疫苗基础上，广州国家实验室再次组织集中攻关，可以覆盖XBB变异株的重组新型冠状病毒融合蛋白二价疫苗“丽康民”已于去年12月获批纳入紧急使用。这距离世卫组织将XBB纳入“值得关注的变体”才过去八九个月时间。

丽康民疫苗

“重组蛋白疫苗的平台技术非常稳定，针对不同的变异株，我们将突变位点通过基因工程整合到平台上，就可以生产新的疫苗，因此迭代速度可以非常快。”彭华表示，新冠病毒持续演变，团队会持续关注，在研发平台上随时更新。同时，团队也在设计和探索广谱的疫苗，希望未来能做到抵抗常见的上呼吸道疾病，包括流感病毒、合胞病毒等。

南方+记者 钟哲 吴雅楠